Bayer S.A.

Endoceptivo (DIU – Dispositivo Intrauterino) – 52 mg

(levonorgestrel) é um endoceptivo, ou seja, um dispositivo intrauterino (DIU)  com liberação de levonorgestrel, cuja taxa inicial de liberação é de 20 mcg/24 horas.

Apresenta-se em:
Cartucho contendo 1 blíster estéril com 1 endoceptivo (DIU) e 1 aplicador.

USO INTRAUTERINO - USO ADULTO

COMPOSIÇÃO

Cada endoceptivo (DIU) contém 52 mg de levonorgestrel e apresenta taxa inicial de liberação de 20 mcg/24h.
Excipientes: elastômero de polidimetilsiloxano, cilindro de polidimetilsiloxano, estrutura em T, fios de remoção.

INFORMAÇÕES À PACIENTE

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

(levonorgestrel) é indicado para contracepção (prevenção da gravidez), menorragia idiopática (sangramento menstrual excessivo, sem causa orgânica) e para
proteção contra hiperplasia endometrial (crescimento excessivo da camada de revestimento interno do útero) durante terapia de reposição estrogênica.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

(levonorgestrel) é um dispositivo intrauterino em forma de T que, após a inserção, libera o hormônio levonorgestrel dentro do útero. O objetivo da forma em T é o de ajustar o sistema de liberação ao formato do útero.

A parte vertical do T branco contém um hormônio, levonorgestrel, que é semelhante a um dos hormônios produzidos em seu corpo. O sistema libera levonorgestrel em seu corpo em uma taxa constante, mas em quantidades muito pequenas. (levonorgestrel) previne a gravidez através do controle do desenvolvimento da camada de revestimento do útero (endométrio) de forma que esta não fique suficientemente espessa para possibilitar gravidez, além de promover o espessamento do muco normal no canal cervical (abertura para o útero), de forma que o espermatozoide encontre dificuldade para entrar no útero e fertilizar o óvulo.  (levonorgestrel) também afeta o movimento do espermatozoide dentro do útero.


Qual é a eficácia (levonorgestrel)?

Em contracepção, (levonorgestrel) é tão eficaz quanto os mais eficazes DIUs de cobre atualmente disponíveis.  (levonorgestrel) apresenta um índice de falha de aproximadamente 0,2% no primeiro ano. Este índice pode aumentar em caso de expulsão ou perfuração. 

No tratamento de sangramento menstrual idiopático excessivo, (levonorgestrel) reduz o sangramento, de forma significativa, após três meses de uso.
Nas usuárias normais, muitas deixam de menstruar e outras diminui o volume de sangramento. O (levonorgestrel) também alivia a cólica menstrual.
Na prevenção do crescimento excessivo da camada de revestimento interno do útero, (levonorgestrel) demonstrou ser eficaz durante terapia de reposição estrogênica hormonal na peri-menopausa, substituindo o uso de progesteronas por via oral.

Características organolépticas

(levonorgestrel) tem como base uma estrutura de polietileno em forma de “T” que, na sua haste vertical, apresenta um cilindro com uma mistura de polidimetilsiloxano e levonorgestrel. Este cilindro é coberto por uma membrana que regula a liberação de levonorgestrel. O dispositivo contém 52 mg de levonorgestrel. Na extremidade inferior desta haste estão fixados dois fios marrons que se destinam à remoção do dispositivo.
 

Registro ANVISA nº 1705601060017 

Kit DIU (todos descartáveis e estéreis). 

O KIT DIU é um produto adicional. Ao comprar o seu DIU escolha a opção de adicionar o KIT DIU para receber o produto junto com o seu DIU

1 Espéculo vaginal modelo Kolplux tamanho P, com parafuso previamente rosqueado
1 Pinça Cheron em poliestireno, de 24,5cm de comprimento
1 Pinça Pozzi em resina de engenharia, ponta fina, com 26,5cm de comprimento
1 Histerômetro em poliestireno, com haste centimetrada e stopper, com 25 cm de comprimento;
1 Tesoura longa ponta curva, em liga metálica, de 25 cm de comprimento;
1 Par de luvas de látex de procedimento estéril, tamanho médio;
10 compressas de gaze, 11 fios, com dimensões de 7,5cm x 7,5cm dobrada.
1 campo para cobertura de mesa, SSMMS, 100% polipropileno laminado em polietileno, absorvente, impermeável, gramatura de 50g/m2 com 60 cm x 60 cm de comprimento.

Todos os componentes são embrulhados no campo cirúrgico, no formato “envelope”, de modo que permite a abertura na técnica asséptica.
Fabricante: Kolplast

Registro MS: 105507008